هيئة الغذاء والدواء تجيز حلّين سعوديين للذكاء الاصطناعي الطبي

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن تسويق لمنتجَين طبيَّين مطوَّرَين محليًا يعملان بتقنيات الذكاء الاصطناعي في المملكة، وذلك بقرار صدر في العاشر من سبتمبر 2026. والمنتجان هما Dental IQ وSAARIA.

ووفق الإذن، يُعدّ المنتجان أول حلَّين سعوديَّين للبرمجيات الطبية العاملة بالذكاء الاصطناعي في مجالَي طب الأسنان وطب العيون يحصلان على إذن التسويق من الهيئة. وجاءت الموافقة بعد مراجعة الوثائق الفنية والأدلة السريرية لكل منتج فيما يتعلق بالسلامة والأداء والاستخدام المقصود.

ويندرج المنتجان ضمن فئة البرمجيات الطبية، أو ما يُعرف بالبرمجيات كجهاز طبي، ما يعني أن تقييمهما تم عبر إطار إذن تسويق الأجهزة الطبية لدى الهيئة، وليس عبر أي منصة خدمات للمستهلك. وتنص القواعد الحالية على أن منتجات الصحة الرقمية المصنّفة كأجهزة طبية يجب أن تلتزم بمتطلبات إذن تسويق الأجهزة الطبية.

كما يضع الإطار متطلبات محددة للأجهزة الطبية القائمة على الذكاء الاصطناعي والتعلّم الآلي، تشمل تقديم الوثائق الفنية وتحليل المنفعة والمخاطر وإدارة المخاطر والتحقق والتصديق قبل وصول المنتجات إلى السوق.

لماذا يهمّك هذا الخبر

بالنسبة للمقيمين والمرضى في مختلف مناطق المملكة، يعكس القرار دورًا متناميًا للتقنيات الصحية المطوَّرة محليًا داخل العيادات والمستشفيات. فالأدوات المصمّمة لمساعدة أطباء الأسنان وأخصائيي العيون قد تسهم في تقييمات أسرع وأكثر اتساقًا مع اتساع نطاق استخدامها.

ولا توضح المعلومات المتاحة حاليًا الرسوم الدقيقة أو مدة صلاحية محددة لهذا الإذن تحديدًا. وستوافيكم سعودي ليفنج بالتحديثات الموثوقة فور توفر مزيد من التفاصيل.

---

ابقَ على اطلاع بآخر الأخبار والفعاليات والتحديثات الرياضية ومستجدات قطاع الأعمال، إلى جانب قصص العقارات وأسلوب الحياة على سعودي ليفنج، المنصة الإلكترونية الرائدة للمقيمين والوافدين والزوار في المملكة العربية السعودية.

تابع سعودي ليفنج للحصول على تحديثات يومية:

• Instagram - @saudiliving
• X - @saudiliving
• Facebook - @saudiliving
• YouTube - @saudiliving