السعودية الأولى عالمياً في إقرار دواء الهيموفيليا فريهيمغو

أقرّت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل دواء فريهيمغو (دينيسيميغ) للوقاية الروتينية من نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا (أ)، سواءً كانوا مصابين بمثبطات العامل الثامن أم لا. ويجعل هذا القرار المملكة أول جهة تنظيمية في العالم تمنح ترخيص التسويق لهذا العلاج لهذا الاستخدام.

وكان الدواء قد أُدرج سابقاً ضمن برنامج الأدوية الواعدة والاختراقية في الهيئة، وهو تصنيف يسرّع مراجعة العلاجات الموجهة للحالات الخطيرة. ولم يُمنح التسجيل الكامل إلا بعد تقييم علمي وفني شامل لفعالية الدواء وسلامته وجودته. وأكدت الهيئة أن التصنيف الاختراقي السابق لا يُعد ترخيصاً للتسويق، وأن إعلان التسجيل وحده هو ما يمثّل ذلك.

واستند التقييم إلى أربع دراسات سريرية من المرحلة الثالثة، شملت دراسة على البالغين والمراهقين، ودراسة على الأطفال، ودراسة طويلة الأمد لجميع الفئات العمرية، ودراسة لتقييم السلامة عند تحويل المرضى من علاج قائم. ويغطي القرار جميع درجات شدة الهيموفيليا (أ)، ويشمل المرضى المصابين وغير المصابين بمثبطات العامل الثامن.

لماذا يهم هذا الخبر

الهيموفيليا (أ) اضطراب نزفي مزمن يلازم المريض مدى الحياة، وتهدف الوقاية الروتينية طويلة الأمد إلى منع نوبات النزيف والحد منها قبل حدوثها. ويوسّع تسجيل علاج وقائي جديد الخيارات المتاحة أمام المرضى والأطباء المعالجين في المملكة.

وحتى منتصف سبتمبر 2026، تقتصر بيانات الهيئة على حالة التسجيل التنظيمي فقط، إذ لم تُنشر بعد أي تفاصيل خاصة بالسعودية حول السعر بالريال السعودي، أو رسوم الصرف في المستشفيات والصيدليات، أو مستويات مشاركة المريض في التكلفة، أو قواعد التعويض، أو إدراج الدواء في القوائم الدوائية الوطنية. ويُنصح المرضى ومقدمو الرعاية بمتابعة القنوات الرسمية للهيئة للاطلاع على المستجدات.

---

ابقَ على اطلاع بآخر الأخبار والفعاليات والتحديثات الرياضية ومستجدات قطاع الأعمال، إلى جانب قصص العقارات وأسلوب الحياة على سعودي ليفنج، المنصة الإلكترونية الرائدة للمقيمين والوافدين والزوار في المملكة العربية السعودية.

تابع سعودي ليفنج للحصول على تحديثات يومية:

• Instagram - @saudiliving
• X - @saudiliving
• Facebook - @saudiliving
• YouTube - @saudiliving